מה זה
שתלים כירורגיים נכנסים לגוף האדם. הם נשארים שם שנים. לפעמים לנצח. החומר צריך להיות בטוח. אין תגובות רעילות. אין קורוזיה. אין בעיות לטווח ארוך-.
מוט טיטניום תואם ביו לשתלים כירורגיים מיוצר למטרה זו. לא ציון מסחרי. לא תעשייתי. ציון רפואי. בָּדוּק. מוּסמָך. ניתן למעקב.
ברגי עצם. מוטות עמוד השדרה. ציפורניים תוך-מדולריות. השתלות שיניים. פיני קיבוע חיצוניים. כל שתל שצריך מוט חזק ובטוח.
מה פירוש ביו-תאימות
חומר תואם ביולוגי אם הגוף מקבל אותו. אין דחייה. אין דלקת. אין תגובה רעילה.
טיטניום עונה על ההגדרה הזו. הגוף יוצר שכבת תחמוצת על פני השטח. השכבה הזו אינרטית. הגוף לא תוקף אותו. העצם צומחת ממש עד זה.
חומרים מסוימים טוענים לתאימות ביולוגית. נירוסטה נסבלת. אבל בנירוסטה יש ניקל. לכרום קובלט יש קובלט וכרום. לטיטניום אין אף אחד מהם.
עבור מוט טיטניום תואם ביולוגי עבור שתלים כירורגיים, הרקורד הוא עשרות שנים. מיליוני שתלים. אין בעיות בטיחות.
למה טיטניום מנצח עבור שתלים
| תכונה | טִיטָן | אל חלד | קובלט כרום |
| תוכן ניקל | 0% | 10-14% | 0-1% |
| חפץ MRI | מִינִימָלִי | מַשְׁמָעוּתִי | לְמַתֵן |
| צפיפות (g/cm³) | 4.4-4.5 | 7.9 | 8.3 |
| מודולוס (GPa) | 110 | 200 | 230 |
| שילוב עצמות | מְעוּלֶה | יָרוּד | יָרוּד |
| קורוזיה | אַף לֹא אֶחָד | אֶפשָׁרִי | נָדִיר |
מודול הטיטניום קרוב יותר לעצם. פחות מיגון מתח. העצם נשארת חזקה יותר.
עבור מוט טיטניום תואם ביולוגי עבור שתלים כירורגיים, הבחירה ברורה עבור רוב היישומים.
איזו כיתה לאיזה שתל
שלוש ציונים רפואיים. חוזק שונה. יישומים שונים.
| צִיוּן | חוֹמֶר | מתיחה | הכי טוב עבור |
| CP דרגה 2 | טיטניום טהור | 345 MPa | מתח נמוך. קרניום, לסת. |
| CP דרגה 4 | טיטניום טהור | 550 MPa | מתח בינוני. רגל, קרסול, יד. |
| כיתה 23 ELI | Ti-6Al-4V | 860 MPa | מתח גבוה. עמוד שדרה, טראומה, עצמות ארוכות. |
כיתה 2 היא הרכה ביותר. הכי מתעצב. משמש לצלחות גולגולת ושחזור פנים. המנתח יכול לכופף אותו ביד.
כיתה ד' חזקה יותר. עדיין טיטניום טהור. משמש לשברים בכף הרגל ואורתופדיה נמוכה-.
כיתה 23 ELI הוא סוס העבודה. החוזק הגבוה ביותר. משמש לעצם הירך, השוקה, עצם הזרוע. קיבוע עמוד השדרה. טראומה נושאת-עומס.
שתלים שונים זקוקים לחוזק שונה. מוט גולגולת מחזיק דש עצם במקומו. ללא נשיאת משקל. מוט עצם הירך נושא משקל גוף. בחר את הציון הנכון.
מפרט חומר
כיתה 23 ELI (ASTM F136)
| נֶכֶס | עֵרֶך |
| מתיחה (דקה) | 860 MPa |
| תשואה (דקה) | 795 MPa |
| הַאֲרָכָה | גדול או שווה ל-10% |
| צְפִיפוּת | 4.43 גרם/ס"מ³ |
| מודולוס | 110 GPa |
CP דרגה 4 (ASTM F67)
| נֶכֶס | עֵרֶך |
| מתיחה (דקה) | 550 MPa |
| תשואה (דקה) | 483 MPa |
| הַאֲרָכָה | גדול או שווה ל-15% |
| צְפִיפוּת | 4.51 גרם/ס"מ³ |
CP כיתה 2 (ASTM F67)
| נֶכֶס | עֵרֶך |
| מתיחה (דקה) | 345 MPa |
| תשואה (דקה) | 275 MPa |
| הַאֲרָכָה | גדול או שווה ל-20% |
| צְפִיפוּת | 4.51 גרם/ס"מ³ |
מגבלות כימיות (דרגה 23 ELI)
| אֵלֵמֶנט | הגבלה מקסימלית |
| חַמצָן | 0.13% |
| בַּרזֶל | 0.25% |
| פַּחמָן | 0.08% |
| חַנקָן | 0.05% |
| מֵימָן | 0.012% |
| אֲלוּמִינְיוּם | 5.5 – 6.5% |
| ונדיום | 3.5 – 4.5% |
ELI (Extra Low Interstitial) פירושו פחות חמצן וברזל מאשר דרגה 5 מסחרית. זה אומר קשיחות גבוהה יותר. חיי עייפות טובים יותר. בטוח יותר עבור שתלים לטווח ארוך-.
קטרים נפוצים עבור שתלים כירורגיים
| קוטר (מ"מ) | סוג השתל | יישום אופייני |
| 1.0 – 2.0 | מיני ברגים, חוטי K- | יד, רגל, ילדים |
| 2.0 – 3.5 | ברגים קטנים | פרק כף היד, הקרסול, המרפק |
| 3.5 – 5.0 | ברגים קורטיקליים | עצם הזרוע, השוקה, האגן |
| 5.0 – 6.5 | ברגים מבטלים | עצם רכה, מטפיזית |
| 6.5 – 8.0 | ברגים של פדיקל | עַמוּד הַשִׁדרָה |
| 8.0 – 11.0 | ציפורניים תוך-מדולריות | שׁוּקָה |
| 11.0 – 15.0 | ציפורניים תוך-מדולריות | עֶצֶם הַיָרֵך |
| 15.0 – 25.0 | פיני קיבוע חיצוניים | טראומה, התארכות גפיים |
אורך: 500 מ"מ עד 3000 מ"מ. אורכים ארוכים יותר זמינים לפי בקשה.
גימור פני השטח עבור שתלים
משטח השתל משפיע על תגובת הרקמה. משטחים חלקים גורמים פחות גירוי.
| סִיוּם | רא | הכי טוב עבור |
| מְלוּטָשׁ | פחות או שווה ל-0.2μm | תקן עבור רוב השתלים |
| טָחוּן | פחות או שווה ל-0.4μm | שימוש כללי |
| קרקע חסרת מרכז | פחות או שווה ל-0.1μm | דיוק קוטר קטן |
עבור מוט טיטניום תואם ביולוגי עבור שתלים כירורגיים, מלוטש הוא סטנדרטי. אין זיהום פני השטח. ללא שאריות של חומרי סיכה. מוכן לחדר נקי.
למה איכות פני השטח חשובה
שריטה במוט הופכת לעלייה במתח. מגבירי מתח מובילים לסדקים. סדקים מובילים לכשל בשתל.
ביו-תאימות פירושו שאין פגמים שעלולים לגרום לכישלון.
| פגם פני השטח | מקסימום מותר |
| שריטות (עומק) | < 0.01mm |
| בורות | אַף לֹא אֶחָד |
| חלקיקים משובצים | אַף לֹא אֶחָד |
| צבע תחמוצת | כסף או קש בלבד |
אנחנו בודקים כל מגרש. דוח גימור משטח זמין.
חיי עייפות עבור שתלים נושאי עומס-
מוטות עמוד השדרה. ציפורניים תוך-מדולריות. פיני קיבוע חיצוניים. שתלים אלה עוברים מחזוריות. הליכות סבלניות. מהלכים. המוט רואה מיליוני מחזורים.
ASTM F136 דורש בדיקת עייפות לדרגה רפואית. אנו מספקים נתוני עייפות.
| רמת מתח | מחזורים לכישלון (אופייני) |
| 500 MPa | >10 מיליון |
| 600 MPa | 5-10 מיליון |
| 700 MPa | 1-5 מיליון |
כימיה של ELI משפרת את חיי העייפות. ירידה בחמצן פירושה פחות אתרי התחלת סדקים.
יכולת מעקב
שתלים כירורגיים הם מכשירים רפואיים. סוג II או III. קורות ביקורת. הניירת משנה.
כל מוט טיטניום תואם ביו לשתלים כירורגיים מגיע עם:
| מִסְמָך | מסופק |
| מספר חום | כֵּן |
| דוח בדיקת מיל | כֵּן |
| אישור ASTM F136 או F67 | כֵּן |
| ניתוח כימי | כֵּן |
| תוצאות בדיקה מכנית | כֵּן |
| דוח גימור פני השטח | לְפִי דְרִישָׁה |
EN 10204 3.1 תקן. 3.2 זמין עם עדי צד שלישי-.
אנו שומרים דגימות מכל חום.
עיבוד לשתלים
רוד מגיע ליצרן השתלים. מחרטת CNC או מכונה שוויצרית חותכת את הריק. הופך את הפרופיל. מקדחים צינורות במידת הצורך. חותך חוטים. יוצר את הראש.
עבור מוט טיטניום תואם ביולוגי עבור שתלים כירורגיים, המוט צריך קוטר עקבי. סובלנות של ±0.025 מ"מ. אין פגמים על פני השטח. אין זיהום.
אנו מספקים מוט מוכן למרכז העיבוד שלך. אין צורך בהכנה.
שאלות נפוצות
ש: דרגה 23 ELI או דרגה 4 עבור מוטות עמוד השדרה?
ת: כיתה 23 ELI. מוטות עמוד השדרה צריכים חוזק גבוה וחיי עייפות טובים. כיתה ד' היא 550 מגפ"ס. חלש מדי.
ש: דרגה 2 או דרגה 4 להשתלות גולגולת?
ת: דרגה 2. קרניום אינו נושא משקל. קל יותר לתאר את דרגה 2. כיתה ד' זה מוגזם.
ש: מלוטש או טחון לחסר ברגים?
ת: מלוטש. Ra פחות או שווה ל-0.2μm. מאריך את חיי הכלי. משטח טוב יותר על בורג מוגמר.
ש: מה לגבי קרקע ללא מרכז עבור קטרים קטנים?
ת: עבור מוטות מתחת ל-3 מ"מ, שחיקה ללא מרכז מעניקה עגולות טובה יותר. זמין לפי בקשה.
ש: האם אתה מספק מוט בסלילים לייצור ברגים-בנפח גבוה?
ת: כן. סלילים עד 15 ק"ג. סלילים זמינים. סלילים פועלים זמן רב יותר ללא עצירה.
ש: זמן אספקה?
A:
| סוג הזמנה | זמן אספקה |
| קוטרי מלאי (2.0 מ"מ - 12.0 מ"מ) | 7-10 ימים |
| גדלים שאינם-מלאי | 3-5 שבועות |
| קרקע חסרת מרכז | הוסף 3-5 ימים |
ש: מוט לדוגמא להסמכה?
ת: כן . 500מדגם מ"מ. שלם חומר ומשלוח. זיכוי בחזרה בהזמנת ייצור ראשונה מעל $10,000.
ש: אריזה לחדר נקי?
ת: אורכים ישרים בשרוולי פלסטיק בודדים או צינורות אטומים. סלילים על סלילים נקיים בשקיות אנטי-סטטיות. התוויות מציגות חומר, קוטר, מספר חום, מספר מגרש, מפרט ASTM.
השורה התחתונה
שתלים כירורגיים זקוקים לחומר בטוח, חזק ואמין. הגוף צריך לקבל את זה. השתל צריך להחזיק מעמד.
מוט טיטניום תואם ביולוגי עבור שתלים כירורגיים מספק זאת.
| תכונה | תוֹעֶלֶת |
| ציון רפואי | ASTM F136 או F67 |
| ELI כימיה | קשיחות גבוהה יותר, חיי עייפות טובים יותר |
| בלי ניקל | אין תגובות אלרגיות |
| משטח מלוטש | חלק, נקי, מוכן לעיבוד |
| יכולת מעקב מלאה | הביקורת מוכנה |
דרגה 2 לגולגולת ולמתח נמוך. דרגה 4 עבור כף הרגל ולחץ בינוני. דרגה 23 ELI עבור עמוד שדרה וטראומה-נושאת עומס.
ממיני ברגים ועד לציפורניים בירך. מהשתלות שיניים ועד מקבעים חיצוניים.
מַגָע
זקוק להצעת מחיר על מוט טיטניום תואם ביו לשתלים כירורגיים? ספר לנו על ציון, קוטר, אורך, כמות וכל דרישות גימור פני השטח. אנו נשיב תוך 24 שעות.
אֶלֶקטרוֹנִי:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
תגיות פופולריות: מוט טיטניום תואם ביולוגי עבור שתלים כירורגיים, יצרנים, ספקים, מפעלים, מוט טיטניום תואם ביולוגי עבור שתלים כירורגיים
